Клинические исследования использования Мориамина Форте в поддерживающей терапии при проведении химиотерапии у гинекологических больных со злокачественными опухолями
Во время и по окончанию курса химиотерапии при гинекологических опухолях (рак яичников, трофобластические опухоли, рак эндометрия и рак шейки матки) подавление кроветворной функции приводит к снижению показателей гемограммы, особенно уровня лейкоцитов и тромбоцитов. Химиотерапия подавляет иммунную функцию, снижает уровень иммуноглобулинов, ослабляет сопротивляемость организма. Также тормозит процесс пищеварения, что проявляется в появлении симптомов тошноты и рвоты, снижения аппетита, неудовлетворительного трофического состояния, иногда возникает гипопротеинемия. Химиотерапия также иногда вызывает головокружение, астению, алопецию. У больных с трофобластической опухолью при применении 5-FU-химиотерапии могут возникать кишечные колики и диарея. В случае, когда побочные действия вынуждают прервать курс химиотерапии или прошло еще недостаточно времени после последнего курса, лечение аминокислотным комплексом в желатиновых капсулах (аминокислотным комплексом) может улучшить кроветворную функцию костного мозга, повысить иммунитет, улучшить трофическое состояние, поднять сопротивляемость организма инфекциям, способствовать беспрепятственному проведению химиотерапии, а также после проведения химиотерапии может нормализовать и ускорить функции организма. Аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) в случае перорального применения подходит для длительной терапии, прост и удобен в использовании, хорошо воспринимается пациентами.
В данной статье обсуждается исследование перорального применения аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (Мориамин Форте) в качестве поддерживающей терапии у 30 пациентов, подвергшихся химиотерапии.
Объект и способы
Выбор больных
В период с сентября 1995 г. по февраль 1996 г. выбраны 50 больных с гинекологическими злокачественными опухолями, случайным образом разделены на исследуемую группу (30 чел.) и контрольную группу (20 чел.).
В исследуемой группе средний возраст больных 34 года, самому меньшему 18 лет, самому старшему 61 год. 17 пациентов с раком яичников, 2 с раком эндометрия, 5 с инвазивным пузырным заносом, 6 с хориокарциномой, всего – 30 человек.
В контрольной группе средний возраст 32 года, самому младшему 18 лет, самому старшему 60 лет. 10 пациентов с раком яичников, 1 с раком эндометрия и шейки матки, 4 с инвазивным пузырным заносом, 5 с хориокарциномой, всего – 20 человек.
Способы применения
Исследуемая группа с началом химиотерапии получала аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) по 2 капсулы 3 раза в день курсом 30 дней. Другие аминокислотные и витаминные препараты не использовались. Контрольная группа не получала аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) и другие аминокислотные и витаминные препараты. Было проведено сравнение следующих показателей до и после лечения: в гемограмме – эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, общего белка, альбуминов, холестерина, небелкового азота, креатинина, Na, Cl, K, IgA, IgG, лимфоцитов и свободных радикалов (SOD, MDA); в анализе мочи – уровня сахара и белка. Вид и способ химиотерапии выбирался соответственно заболеванию. До и через месяц после начала терапии исследовались все вышеупомянутые показатели, сравнивалась их динамика, а также эффективность химиотерапии.
Методы статистического анализа
Для сравнения исследуемой и контрольной групп применялся t-метод, сравнение клинической картины осуществлялось с помощью х2-метода.
Результаты исследования
1. Через один месяц от начала химиотерапии совместно с применением аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) заметно поднялся уровень эритроцитов (Р<0,01), лейкоцитов и тромбоцитов (Р<0,05), однако заметного изменения уровня гемоглобина не наблюдалось (таблица 1).
Таблица 1. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на показатели гемограммы
| Показатель | исследуемая группа | контрольная группа | Р |
| эритроциты (1012/л) | 0,36 | — 0,21 | <0,01 |
| лейкоциты (109/л) | 0,84 | — 0,51 | <0,05 |
| тромбоциты (109/л) | 6,24 | — 8,44 | <0,05 |
| гемоглобин (г/л) | 0,042 | — 0,43 | >0,0 |
2. Через месяц после начала лечения в биохимическом анализе крови отмечалось заметное повышение общего белка и альбуминов (Р<0,01), однако изменений уровня общего холестерина, небелкового азота, креатинина, Na, K, Cl не наблюдалось (см. таблицу 2).
Таблица 2. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на биохимические показатели крови
| Показатель | Исследуемая группа | Контрольная группа | Р |
| общий белок (г/л) | 5,75 | — 4,22 | <0,01 |
| Альбумин (г/л) | 3,68 | — 3,04 | <0,01 |
| общий холестерин (ммоль/л) | 0,058 | — 0,168 | >0,05 |
| небелковый азот (ммоль/л) | 0,25 | 0,5 | >0,05 |
| креатинин (ммоль/л) | 8,19 | 2,73 | >0,05 |
| Na (ммоль/л) | 0,5 | 0,88 | >0,05 |
| K (ммоль/л) | 0,15 | 0,28 | >0,05 |
| Cl (ммоль/л) | — 0,83 | 0,31 | >0,05 |
3. Заметного влияния аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на уровень сахара и белка в моче не наблюдалось (см. таблицу 3)
Таблица 3. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на уровень сахара и белка в моче
| Показатель | Исследуемая группа | Контрольная группа |
| сахар мочи | ( ̶ ) | ( ̶ ) |
| белок мочи | ( ̶ ) | ( ̶ ) |
4. Через месяц лечения аминокислотным комплексом в желатиновых капсулах (аминокислотным комплексом) заметно поднялись показатели иммуноглобулинов и лимфоцитов (Р<0,01) (см. таблицу 4).
Таблица 4. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на показатели иммунограммы
| Показатель | Исследуемая группа | Контрольная группа | Р |
| IgA (мг/л) | 0,295 | — 0,43 | <0,01 |
| IgM мг/л) | 0,41 | — 0,39 | <0,01 |
| IgG мг/л) | 1,65 | — 2,78 | <0,01 |
| соотношение лимфоцитов (%) | 15,5 | — 9,75 | <0,01 |
Таблица 5. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на уровень свободных радикалов
| Показатель | Исследуемая группа | Контрольная группа | Р |
| SOD (ед/мл) | 19,36 | — 12,41 | <0,01 |
| MDA (ммоль/мл) | — 0,91 | — 0,51 | <0,01 |
Таблица 6. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на динамику клинической картины
| Показатель | Исследуемая группа* (чел.) | Контрольная группа* (чел.) | х2 | Р |
| астения | 24 | 20 | 0,050 | >0,05 |
| снижение аппетита | 24 | 18 | 0,303 | >0,05 |
| тошнота и рвота | 25 | 16 | 0,005 | >0,05 |
| головокружение | 15 | 12 | 0,164 | >0,05 |
| кишечные колики и диарея | 8 | 10 | 1,913 | >0,05 |
| алопеция | 20 | 17 | 1,370 | >0,05 |
| запор | 4 | 0 | 1,251 | >0,05 |
*В исследуемой группе общее количество больных – 30 чел., в контрольной – 20.
5. Через месяц лечения аминокислотным комплексом в желатиновых капсулах (аминокислотным комплексом) поднялся уровень СОД и снизился уровень MДA, что заметно отличается от показателей группы, не принимавшей данный препарат (Р<0,01) (см. таблицу 5).
6. Хотя через месяц лечения аминокислотным комплексом в желатиновых капсулах (аминокислотным комплексом) наблюдалось некоторое улучшение клинической картины, в частности в отношении астении, кишечных колик и запора, алопеции и др, однако результаты незначительны (Р>0,05) (см. таблицу 6).
Обсуждение
У всех больных с гинекологическими злокачественными опухолями угнетена кроветворная функция организма, однако применение аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) может уменьшить угнетение кроветворной функции костного мозга и сдержать снижение показателей эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
У больных, подвергшихся химиотерапии, снижение аппетита, тошнота, рвота и т.п. побочные явления вызывают нарушение трофики организма и снижают общий белок крови. Однако после применения аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса), содержащего незаменимые аминокислоты, заметно повышался уровень альбумина и общего белка, чего не наблюдалось в группе, не принимавшей данный препарат.
У больных со злокачественными опухолями снижен иммунитет, и определение уровня СОД (супероксида дисмутазы) и MДA (малонового диальдегида) может стать важным лабораторным критерием для поиска эффективно влияющего на клиническую картину природного или синтетического антиоксиданта; а также является важным для диагностирования степени повреждения клеток организма. Величина СОД тесно взаимосвязана с возрастом, наличием злокачественных опухолей, воспалений и т.д., а МДА является продуктом окислительного распада липидов. Уровень СОД часто тесно взаимосвязан с уровнем МДА. Уровень СОД косвенно говорит о способности организма на данный момент выводить свободные радикалы, в то время как уровень МДА косвенно указывает на степень повреждения клеток организма свободными радикалами. При применении аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) повышается уровень СОД и снижается уровень МДА, что говорит о том, что данный лекарственный препарат уменьшает степень поражения клеток и повышает сопротивляемость организма.
Основываясь на статистическом анализе, представленном в данной статье, можно увидеть, что аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) уменьшает побочные действия химиотерапии. Уменьшаются явления астении, кишечных колик, диареи, алопеции, однако величины не являются статистически значимыми.
Среди больных, принимавших лекарственный препарат, у 4 человека усилились явления запора, но это не оказало сильного влияния на самочувствие пациента. Однако в течение химиотерапии и через месяц после курса лечения у больных со злокачественной лимфобластомой усиление перистальтики кишечника вызвало кишечные колики и диарею, что в данном случае можно отнести к хорошим признакам.
Аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) является одним из эффективных лекарственных препаратов в поддерживающей терапии больных с гинекологическими злокачественными опухолями.
