Клинические исследования эффективности в лечении Мориамином Форте гипопротеинемии при циррозе печени
С июня по август 1994 г. в больницах Чжуншань, Хуашань, Жуйцзинь, Женьцзи, Чанхай и военно-морском госпитале 411 г. Шанхай было проведено клиническое исследование эффективности лечения аминокислотным комплексом в желатиновых капсулах (Мориамин Форте) производства «Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd.» в лечении цирроза печени и гипопротеинемии. Результаты представлены ниже.
Объект и методы
Выбор клинических случаев
Больные с циррозом печени класса В (по Чайлду) с подтвержденным клиническим диагнозом, уровень альбумина сыворотки крови в пределах 28-35 г/л. Случайным образом разделены на две группы.
Метод лечения
Лечебная группа (58 чел.): аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) по 2 капсулы 3 раза в день перорально в течение 6 недель. Одновременно проводилось стандартное гепатопротекторное лечение.
Контрольная группа (43 чел.): проводилось стандартное гепатопротекторное лечение.
Больные обеих групп наряду с этим не получали другие аминокислотные или витаминные препараты, кровь и препараты крови.
Исследуемые показатели
До и после лечения отдельно исследовались следующие показатели:
Жалобы: астения, анорексия, тошнота, рвота, гепаталгия, метеоризм, субфебрилитет и т.д.
Симптомы: асцит, отеки нижних конечностей и т.д.
Лабораторные показатели: альбумин, глобулин, протромбиновое время, билирубин, аланинаминотрансфераза, общий анализ крови, тромбоциты и т.д.
Статистический анализ
Данные сравнительного исследования наблюдаемой и контрольной групп подвергались Х2 и Н анализу.
Результаты
Результаты клинического наблюдения больных с циррозом печени после применения в лечении аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса), проводившегося в шести больницах, представлены в таблицах 1, 2 и 3. Результаты показали:
1. Данный препарат оказывает очень заметный положительный эффект на динамику астении и анорексии в клинической картине больных с циррозом печени.
2. Данный препарат эффективен для устранения асцита и отеков нижних конечностей у больных с циррозом печени.
3. Данный препарат имеет заметный положительный эффект на уровень сывороточного белка, показатели протромбинового времени, также эффективен для снижения уровня глобулинов, повышения уровня эритроцитов и тромбоцитов. Однако не оказывает заметного влияния на лабораторные показатели аланинаминотрансферазы, билирубина и др.
4. Побочные эффекты у данного препарата в ходе лечения больных не наблюдались.
Таблица 1. Влияние аминокислотных желатиновых капсул (аминокислотного комплекса) на динамику клинических симптомов (ослабление/регрессия, чел/чел)
| Симптомы | Лечебная группа | Контрольная группа | Х2 | Р |
| Астения | 55/58 | 26/43 | 18,36 | <0,01 |
| Анорексия | 41/46 | 25/42 | 10,26 | <0,01 |
| Метеоризм | 47/54 | 30/42 | 3,63 | >0,05 |
| Гепаталгия | 24/34 | 14/26 | 1,78 | >0,05 |
| Тошнота, рвота | 16/16 | 13/17 | ||
| Субфебрилитет | 8/8 | 8/8 | ||
| Асцит | 40/42 | 24/34 | 8,59 | <0,01 |
| Отеки нижних конечностей | 35/37 | 22/29 | 4,84 | <0,01 |
Таблица 2. Влияние аминокислотных желатиновых капсул (аминокислотного комплекса) на лабораторные показатели (улучшение/восстановление до нормальных величин, чел/чел)
| Симптомы | Лечебная группа | Контрольная группа | Х2 | Р |
| Альбумин | 55/58 | 26/43 | 18,36 | |
| Глобулин | 29/47 | 12/33 | 4,98 | <0,05 |
| Протромбиновое время | 27/38 | 12/36 | 10,55 | <0,01 |
| Эритроциты | 29/42 | 17/38 | 4,82 | <0,05 |
| Тромбоциты | 25/35 | 16/36 | 5,30 | <0,05 |
| Аланинаминотрансфераза | 21/22 | 10/13 | 2,77 | >0,05 |
| Лейкоциты | 21/28 | 8/8 | 2,83 | >0,05 |
| Билирубин | 16/20 | 13/19 | 0,83 | >0,05 |
Таблица 3. Влияние аминокислотных желатиновых капсул (аминокислотного комплекса) на сывороточный альбумин
| Альбумин (среднее значение±отклонение от нормы) | |
| Лечебная группа (г/л) | 4,81±3,64 |
| Контрольная группа (г/л) | 0,84±2,09 |
| Н | 97,04 |
| Р | <0,001 |
Итог
Аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах содержат 8 незаменимых аминокислот и 11 витаминов, улучшает трофику клеток, ускоряет клеточный белковый синтез и улучшает метаболизм тканей. Результаты данного исследования показывают, что в терапии цирроза печени данный препарат не только оказывает протекторно-трофическое влияние на клетки печени, но и заметно улучшает их деятельность. В терапии гипопротеинемии данный препарат является особенно высокоэффективным, безопасным и доступным средством.