Клинические исследования эффективности Мориамина Форте в лечении хронического гепатита
Клинические данные
Клинические случаи: пациенты, госпитализированные в период с марта по август 1993г. Лечебная группа – 30 чел., из них вялотекущий гепатит – 19 чел., хронический — 9, цирроза печени — 2. Контрольная группа – 20 человек, вялотекущий гепатит — 14 чел., хронический гепатит — 3 чел., цирроз печени — 3 чел. Больные выбраны случайным образом. Возраст: наименьший 30 лет, наибольший 69 лет, средний 47 лет. Пол: лечебная группа – 26 мужчин и 4 женщины. Контрольная группа – 15 мужчин и 5 женщин. Критерии диагноза: диагноз подтвержден в согласии с критериями шестой государственной конференции, посвященной гепатитам.Дозировка и способы приема препарата
Пациенты обоих групп перед началом исследования не принимали аминокислотных и витаминных препаратов в течение 2 дней. Лечебная группа получала по 2 капсулы (700 мг) 3 раза в день. Курс лечения при хронических гепатитах 2 месяца, при циррозе печени 3 месяца.
Результаты
I. Скорость регрессии клинических симптомов (таблица 1)Что касается состояния регрессии клинических симптомов, у контрольной группы она протекала медленнее, чем у лечебной. Регрессия тошноты, рвоты, метеоризма и др. симптомов через несколько дней в лечебной группе наблюдалась в 24 случаях, в контрольной группе в 4 случаях. Остальные показатели самочувствия также улучшались быстрее в лечебной группе, чем в контрольной.
Таблица 1. Скорость регрессии клинических симптомов
| Время регрессии | Лечебная группа (чел.) | Контрольная группа (чел.) | |
| Астения | до | 29 | 20 |
| 14 | 4 | 2 | |
| 30 | 16 | 4 | |
| 60 | 29 | 16 | |
| 90 | 20 | ||
| Отсутствие аппетита | До | 14 | 19 |
| 14 | 7 | 4 | |
| 30 | 13 | 13 | |
| 60 | 14 | 17 | |
| 90 | 19 | ||
| Боли в области печени | До | 22 | 14 |
| 14 | 7 | 0 | |
| 30 | 12 | 3 | |
| 60 | 19 | 5 | |
| 90 | 20 | 6 | |
| Нет регрессии | 2 | 8 |
II. Регрессия желтухи и асцита
В лечебной группе желтуха присутствовала у 10 чел., в течение двух месяцев регрессия желтухи наблюдалась у 9 чел., и 1 чел. По прошествии 3-х месяцев регрессия так и не наступила. В контрольной группе желтуха присутствовала у 16 человек, регрессия наблюдалась у 9 чел. и отсутствовала у 4 чел.
В лечебной группе в 4 случаях присутствовал асцит, который в течение 1 месяца полностью регрессировал у всех пациентов. В контрольной группе асцит присутствовал у 4 чел., и в течение одного месяца также регрессировал во всех случаях. Существенной разницы между двумя группами не наблюдалось.
III. Химические показатели
1. Заметного различия показателей эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов между лечебной и контрольной группами не наблюдалось.
2. Сравнение показателей сывороточного белка до и после лечения (таблица 2)
Таблица 2. Сравнение показателей сывороточного белка до и после лечения
| Период | лечебная группа | контрольная группа | |
| Общий белок (г/л) | до | 66,8 | 66,2 |
| 14 | 66,8 | 66,8 | |
| 30 | 68,4 | 68,1 | |
| 60 | 71,2* | 65,4 | |
| 90 | 73,7* | 63,6 | |
| альбумин (г/л) | до | 37,3 | 35,8 |
| 14 | 38,2 | 37,4 | |
| 30 | 38,6 | 36,7 | |
| 60 | 41,4* | 36,2 | |
| 90 | 38,1* | 32,3 | |
Из таблицы можно увидеть, что уровень общего белка и альбуминов крови у лечебной группы выше, чем у контрольной (Р<0,05)
3. Исследование других показателей функции печени до и после лечения
Таблица 3. Сравнение других показателей функции печени до и после лечения (среднее значение)
| Период | Лечебная группа | Контрольная группа | |
| АЛТ (мкмоль/л) | до | 201,3 | 268 |
| после | 37 | 62 | |
| Билирубин (мкмоль/л) | до | 37,3 | 36,8 |
| после | 10,6 | 11,7 | |
| АСТ (мкмоль/л) | до | 138,5 | 175,1 |
| после | 75,7 | 80,6 | |
| Холестерин (мкмоль/л) | до | 4,1 | 4,0 |
| после | 3,7 | 4,1 | |
Из таблицы можно увидеть, что между показателями двух групп заметной разницы не наблдается.
4. Сравнение показателей креатинина и азота мочевины крови до и после лечения
В лечебной группе после лечения данные показатели снизились, однако в контрольной группе не изменились.
IV. Исследование маркеров гепатита (до и после лечения)
Таблица 4. Сравнение маркеров гепатита до и после лечения
| Тип | HBsAg(+) | HBeAg(+) | анти-HCV | |||
| до | после | до | после | до | после | |
| лечебная группа | 23 | 22 | 13 | 7 | 8 | 6 |
| контрольная группа | 13 | 13 | 2 | 1 | 4 | 4 |
Исследование сывороточных маркеров гепатита показало отрицательную динамику HBsAg 4%, и 0% динамики а контрольной группеы; отрицательную динамику HBeAg 53%, и 50% в контрольной группе; отрицательную динамику анти-HCV 25%, и 0% динамики в контрольной группе. Можно увидеть, что в отрицательной динамике лечебная группа превосходит контрольную. Однако поскольку клинических случаев мало, полученные данные не являются статистически значимыми.
Обсуждение
Лечение хронических гепатитов и 30 случаев цирроза печени с применением аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) не имело заметных побочных явлений, ни в одном случае из-за отрицательных побочных явлений не пришлось прекратить прием препарата. Также отмечено удобство в применении, процент регрессии клинических симптомов 40%.
Аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) легко всасываются в кишечнике, содержит необходимые для синтеза белка аминокислоты, непосредственно участвует в синтезе белка в печени. Высокое содержание витаминов улучшает резистентность мембран клеток печени, уменьшает некроз печеночных клеток, улучшает функции печени, повышает уровень общего белка и альбумина крови. Поскольку при хроническом гепатите различная степень фиброза препятствует метаболической функции печени и снижается синтез белка, то аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) может улучшить функции печени и повысить синтез белка. В отношении снижения АЛТ и холестерина в крови у лечебной группы наблюдалось заметное преимущество перед контрольной.
Поскольку улучшаются функции печени, повышается сопротивляемость организма и иммунитет, и в отношении маркеров гепатита (особенно гепатита С) заметна отрицательная динамика, однако клинических случаев очень мало, то для подтверждения эффективности препарата необходимы дальнейшие исследования. Поскольку аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) улучшает функции печени, метаболизм белка, повышает сопротивляемость организма, ускоряет регрессию клинических симптомов, снижает уровень маркеров гепатита, препарат может использоваться в лечении хронических заболеваний печени как основной лекарственный препарат.
