Наблюдение за лечебным действием капсул Мориамин Форте в комбинации с Мегестролом при клиническом применении для компенсации недостаточности питания у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию
Выдержка
Задача
Осуществить исследование профилактического и лечебного действия капсул Мориамин® Форте в комбинации с Мегестролом при применении для компенсации недостаточности питания у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию.
Методика
46 пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию, были случайным образом разделены на две группы. Пациенты лечебной группы проходили лечение посредством химиотерапии, а также капсул Мориамин® Форте в комбинации с Мегестролом, пациенты контрольной группы проходили лечение только посредством химиотерапии. Для каждого из пациентов производилось измерение уровня преальбумина (ПАБ) и трансферрина (ТРФ) до химиотерапии и спустя 4 недели после химиотерапии.
Результаты
После лечения в лечебной группе было отмечено очевидное повышение уровней ПАБ и ТРФ по сравнению с аналогичными показателями, полученными до лечения. Различие полученных до и после лечения показателей было значительным (P<0.01). В то же время в контрольной группе различие между уровнями ПАБ и ТРФ, определенными до и после лечения, отсутствовало (P>0.05).
Заключение
Применение капсул Мориамин® Форте всочетании с Мегестролом позволяет компенсировать недостаточность питания у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию.
Болевые ощущения после оперативного вмешательства могут вызывать катаболизм белка в организме пациента и повышение скорости выведения азота мочевины, что приводит к отрицательному азотистому балансу. Химиотерапия вызывает нарушение желудочно-кишечной функций, что приводит к появлению тошноты, рвоты, диареи, а также потере аппетита и т. д., что, в свою очередь, является причиной недостаточного питания. Данные побочные эффекты препятствуют выздоровлению пациента, а также дальнейшему проведению химиотерапии. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что применение капсул Мориамин® Форте всочетании с Мегестролом позволяет компенсировать недостаточность питания у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию.
Клинические данные
Общие данные
октябрь 2004 г. – ноябрь 2005 г., общее количество пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта в обеих группах составило 46 человек – 27 мужского и 19 женского пола. Среди них у 20 пациентов был диагностирован рак желудочно-кишечного тракта, у 16 – колоректальный рак и у 10 – карцинома пищевода. Проведение химиотерапии осуществлялось с применением следующих комбинаций лекарственных препаратов: оксалиплатин + лейковорин + 5-фторурацил, паклитаксел + цисплатин + 5-фторурацил.
Лечебная группа и контрольная группа
46 пациентов с опухолями были случайным образом разделены на две группы. Лечебная группа включала 23 пациента, впервые проходивших химиотерапию после операции. Пациенты осуществляли пероральный прием капсул Мориамин® Форте (содержащих соединение аминокислот, изготовленные компанией Shen Zhen Wanhe Pharmaceutical) в дозе 700 мг/день, три раза в день, а также таблеток Мегестрола (оригинальное название препарата — Yilizhi, производства компании Qingdao Gerui Pharmaceutical) по 160 мг три раза в день на протяжении четырех недель. Контрольная группа включала 23 пациента, послеоперационное лечение которых включало лишь химиотерапию.
Определение уровней ПАБ и ТРФ производилось посредством иммуно-трансмиссионной турбидиметрии до проведения первой послеоперационной химиотерапии, а также спустя 4 недели после проведения химиотерапии.
Оценка лечебного действия и статистический анализ
Было произведено внутригрупповое и межгрупповое сравнение уровней ПАБ и ТРФ, определенных у 46 пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта до проведения первой послеоперационной химиотерапии, а также спустя 4 недели после проведения химиотерапии. Статистический анализ производился с применением t-критерия Стьэдента с помощью программного обеспечения SPSS 10.0.
Результаты
Таблица. Воздействие комбинированного лечения с помощью капсул Мориамин® Форте и Мегестерола на уровни ПАБ и ТРФ пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию.
| Лечебная группа (г/л) | Контрольная группа (г/л) | Межгрупповое различие в показателях (Р) | |||||
| До лечения | После лечения | Различие | До лечения | После лечения | Различие | ||
| ПАБ | 0,13±0,04 | 0,23±0,06* | 0,10±0,07 | 0,14±0,07 | 0,17±0,06 | 0,03±0,02 | P<0,05 |
| ТРФ | 1,92±0,56 | 2,76±0,64* | 0,84±0,78 | 2,07±0,78 | 2,19±0,65 | 0,12±0,29 | P<0,01 |
Пояснение: * — звездочкой обозначено внутригрупповое сравнение показателей, полученных до и после лечения.
Проблема недостаточности питания широко распространена среди пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта. До оперативного вмешательства опухоль желудочно-кишечного тракта, такая как карцинома пищевода, рак желудочно-кишечного тракта и колоректальный рак, может вызвать частичную или полную непроходимость желудочно-кишечного тракта и привести к появлению дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, влияющих на режим питания. Оперативное вмешательство может вызывать стимуляцию энергетического обмена веществ, ускорение катаболизма белка, перенос аминокислот из скелетной мышцы в кишечник, снижение массы тела и т.д. Дополнительное проведение химиотерапии может вызвать воспаление всего желудочно-кишечного тракта, кровотечение, инфекцию, а также тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, нарушение глотания и всасывания питательных веществ. Недостаточность питания приводит к нарушению иммунной системы, а недостаточность питания и нарушение иммунной системы являются основной причиной повышения вероятности развития синдрома недостаточности питания и высокой смертности. Значение нормального питания является общепризнанным фактом, поэтому нормализация режима питания пациентов с опухолью желудочно-кишечного тракта в послеоперационный период имеет большое клиническое значение.
Масса тела является важнейшим и достоверным показателем состояния питания пациента, однако, в случае задержки в организме пациента воды в случае отека оценка питания пациента будет затруднена. Биохимический анализ сыворотки крови позволяет определить состояние общего питания организма. Общий уровень белка в сыворотке крови показывает уровень альбумина, трансферрина и преальбумина. Снижение концентрации альбумина в сыворотке крови является основным биохимическим показателем недостаточности питания. Причиной снижения концентрации альбумина в сыворотке является не нарушение синтеза белка в печени, а недостаток субстрата для синтеза белка. Следовательно, устойчивая гипопротеинемия является одним из важнейших признаков недостаточности питания. Поскольку период полувыведения альбумина, синтез которого происходит в печени, составляет 20 дней, использование альбумина в качестве индикатора состояния питания ограничивается слишком длинным периодом его полувыведения, т.к. концентрация альбумина на отражает текущее состояние питания пациента. Период полувыведения трансферрина составляет 8 дней, а белка-предшественника – всего 2 дня. Поскольку концентрации трансферрина и белка-предшественника подвергаются изменениям спустя незначительное время после потребления организмом белка и энергии, данные показатели позволяют незамедлительно проанализировать эффект применения дополнительного питания для пациента. Таким образом, указанные показатели могут использоваться в качестве параметров раннего диагностирования недостаточности питания, а также для контроля эффективности лечения пациента.
Аминокислоты являются основным элементом синтеза белка. Капсулы Мориамин® Форте включают 8 незаменимых для человека аминокислот. Данные аминокислоты при пероральном приеме капсул всасываются печенью, после чего некоторые из них используются для синтеза белка, а другие попадают в кровоток, пополняя аминокислотный состав in vivo и улучшая аминокислотный состав сыворотки крови. В конце концов, содержащиеся в сыворотке крови аминокислоты используются тканями для преобразования или метаболизма. Мегестрол представляет собой разновидность стероидного гормона, который способствует улучшению аппетита, снимает усталость, а также обеспечивает защиту костного мозга. Благодаря своему действию Мегемтрол облегчает тошноту, рвоту, улучшает гемограмму, а также снижает частоту и выраженность других побочных эффектов химиотерапии. Комбинация капсул Мориамин® Форте и Мегестрола позволяет повысить потребление энергии и незаменимых аминокислот, а также ускорить синтез белка. Кроме того, данные препараты могут облегчить побочные эффекты химиотерапии и снизить воздействие химиотерапии на состояние питания.
В ходе настоящего исследования было обнаружено, что прием капсул Мориамин® Форте в комбинации с Мегестролом позволяет повысить концентрацию белка-предшественника и трансферрина (P<0,01) в сыворотке пациентов лечебной группы с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию. В то же время в контрольной группе концентрация белка-предшественника и трансферрина, определенная до и после химиотерапии, была практически неизменной (P>0,05). Сравнение показателей лечебной и контрольной групп показало значительное различие между показателями уровня альбумина, определенными до и после лечения (P<0,05), а также значительное повышение показателей концентрации трансферрина (P<0,01). Таким образом, капсулы Мориамин® Форте в комбинации с Мегестролом обладает благоприятным воздействием в условиях недостаточности питания пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию. Данные препараты могут применяться для компенсации недостаточности питания пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта, проходящих послеоперационную химиотерапию.
