Клинические исследования в лечении Мориамином Форте злокачественных опухолей шейно-головного отдела
Онкологическая больница, отделение шейно-головного отдела, провинция Юньнань, Юй Шу Чжень
В моём отделении онкологии шейно-головного отдела в период с 30.12.1995 по 1.08.1995 34 госпитализированным больным одновременно с лучевой терапией давался аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (Мориамин Форте) производства «Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd.». В то же время 16 аналогичных пациентов были выбраны в качестве контрольной группы. При сравнительном анализе было отмечено, что клиническая картина лечебной группы значительно улучшилась и показатели иммунитета повысились. Результаты представлены ниже.
Клинические данные
Лечебная группа – 34 чел., контрольная группа — 16 чел., все с подтвержденным диагнозом сквамозно-клеточной карциномы.
В лечебной группе 20 мужчин, 14 женщин, возраст 25-71 год.
Стадия болезни: 2 пациента со II стадией заболевания, 23 с III стадией и 9 с IV стадией.
Вид заболевания: 15 чел. с раком носоглотки; 19 чел. с раком носоглотки, гортани и верхней челюсти.
В контрольной группе 10 мужчин, 6 женщин, возраст 31-66 лет, все также с диагнозом сквамозно-клеточной карциномы.
Способ приема
Способ приема аминокислотного комплекса Мориамин Форте: по 2 капсулы 3 раза в день.
Курс лечения – 1-3 месяца, в соответствии с длительностью приема препаратов химиотерапии, основными из которых являются: тетрагидропиранил-доксорубицин (THP), цисплатин (DDP), фталоцианин (PYM) и др., а также длительностью курса лучевой терапии на линейных ускорителях. Инъекции аминокислот, альбумина, препаратов крови и витаминных препаратов не применялись. Еженедельно контролировался анализ крови, ежемесячно оценивались функции печени и почек, сывороточный альбумин и состояние иммунитета. Контрольная группа, помимо того, что не принимала аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс), получала идентичное с лечебной группой лечение.
Метод оценки
Оценка эффективность была дана на основании результатов исследования, положительной динамики клинической картины, результатов биохимического и иммунологического анализа крови, а также в согласии с установленными стандартами оценки эффективности.
Результаты
Согласно использованным методам оценки эффективность лечения лечебной и контрольной групп составила 82% и 19% соответственно. Результаты отображены в таблице 1.
В лечебной группе после курса лучевой и химиотерапии, комбинированного с аминокислотным комплексом Мориамин Форте, наблюдалось заметное улучшение клинической картины. Результаты представлены в таблице 2.
Таблица 1. Сравнение лечебной и контрольной групп по эффективности лечения
| очевидно эффективное | эффективное | степень эффективности* | неэффективное | вызвало ухудшение | |
| лечебная группа | 6 | 22 | 82% | 6 | 0 |
| контрольная группа | 1 | 2 | 19% | 8 | 5 |
* В лечебной группе 28/34, в контрольной 3/16.
Таблица 2. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на клиническую картину (регрессия/улучшение, чел.)
| лечебная группа | контрольная группа | Р | |
| астения | 34/34 | 2/16 | <0,01 |
| анорексия | 30/34 | 5/16 | <0,01 |
| метеоризм | 20/24 | 2/10 | <0,01 |
| тошнота | 16/20 | 2/12 | >0,05 |
| рвота | 2/6 | 3/8 | >0,05 |
Таблица 3. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на показатели гемограммы (повышение/нормализация, чел/общее количество чел.)
| лечебная группа | контрольная группа | |
| лейкоциты (%) | 26/34 (76%) | 4/16 (25%) |
| эритроциты (%) | 20/34 (59%) | 7/16 (44%) |
| тромбоциты (%) | 22/34 (65%) | 5/16 (31%) |
Из таблицы 3 видно, что в лечебной группе процент повышения показателей выше, чем в контрольной. Все больные злокачественными опухолями во время лучевой и химиотерапии имели разную степень депрессии костного мозга, однако в лечебной группе у абсолютного большинства больных показатели были в пределах нормы, в то время как в контрольной группе, напротив, только часть показателей повысились (45%).
Таблица 4. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на уровень сывороточного альбумина
| во время приема препарата | по окончанию приема препарата | |
| повысился (чел.) | 24 | 22 |
| средняя величина повышения | 24 мг/дл | 21 мг/дл |
| понизился (чел.) | 4 | 0 |
| величина понижения | 11 мг/дл | 0 |
| не изменился (чел.) | 6 | 12 |
Таблица 5. Влияние аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) на иммуноглобулины и клеточный иммунитет
| Показатель | Повысился (чел.) | Средняя величина повышения | Понизился (чел.) |
| IgA | 18 | 14 мг/дл | 0 |
| IgM | 14 | 20 мг/дл | 0 |
| IgG | 17 | 26 мг/дл | 0 |
| LTT | 14 | 8,4% |
Обсуждение
У подавляющего большинства больных со злокачественными опухолями средней и поздней стадий присутствуют нарушения трофики, снижения иммунитета, особенно заметные во время лучевой и химиотерапии. Поэтому при выборе комплексного лечения поддержание трофического состояния должно быть немаловажным и доступным. Вопросом является выбор экономически доступного из наиболее эффективных видов лечения.
В процессе лучевой и химиотерапии, а также поддерживающей терапии аминокислотным комплексом в желатиновых капсулах (аминокислотным комплексом) у 34 больных злокачественными опухолями шейно-головного отдела наблюдалось улучшение клинической картины, гемограммы и иммунологических показателей. Отмечено, что аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) положительно влияет на регрессию астении, анорексии, метеоризма, тошноты и других клинических симптомов, нормализует уровень эритроцитов и улучшает показатели тромбоцитов, также заметно повышает уровень сывороточного белка, иммуноглобулинов, лимфоцитов, что доказывает эффективность лучевой и лекарственной терапии.
Клинический случай: больная Сун ХХ, 43 года, злокачественная опухоль носоглотки с метастазированием в шейные лимфатические узлы, с симптомами астении и анорексии. Одновременно с лечением химиотерапевтическими препаратами (THP, DDP, PYM) получала аминокислотный комплекс в желатиновых капсулах (аминокислотный комплекс) в течение 2 месяцев. Наблюдалась полная регрессия клинических симптомов и нормализация показателей гемограммы. Через 2 месяца лечения первоначальные показатели лейкоцитов 3,9×109/л поднялись до 5,2×109/л, также поднялся уровень эритроцитов и тромбоцитов. Среди иммунологических показателей уровень IgA поднялся до 72 мг/дл, IgM – до 53 мг/дл, IgG – до 4 мг/дл, LTT увеличился на 2%. На данный момент пациент самостоятелен, не нуждается в постороннем уходе и проходит второй курс лечения.
После применения аминокислотного комплекса в желатиновых капсулах (аминокислотного комплекса) в период исследований не наблюдалось каких-либо побочных действий, отмечено удобство применения, доступность и возможность длительного лечения. По этим причинам препарат заслуживает внедрения в терапию злокачественных новообразований.
